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山东欣悦肽科研团队自SARS后的再迎挑战---- 新冠病毒(COVID-19)IgM/IgG抗体检测卡(胶体金法)问世

发布日期:2020-3-22 18:30:10  浏览量:

201912月开始,新闻报道上不断出现的不明肺炎病情,再次引起了山东欣悦肽生物技术有限公司科研团队的关注。该团队曾完成过三项中国国家级课题。目前该团队已拥有九项授权发明专利,六项受理专利,在国际著名学术期刊发表过学术论文二十多篇。近十多年来团队始终致力于蛋白/多肽芯片的研究、开发及应用,并在2003年面对突然来袭的SARS病毒疫情及时开展了相关研发工作。


在当时国内三级生物安全实验室严重短缺的情况下,SARS病毒的不可预知性,导致很多研究必须在国外进行。山东欣悦肽科研团队第一时间获得了SARS病毒感染患者的血清样本后,以健康人的血清样本为对比,在加拿大的生物安全实验室应用自有独特的多肽阵列技术平台(PEP-ARRAY),合成了SARS 病毒全基因编码所有蛋白的多肽片段,并发现了血清抗体与SARS 病毒蛋白特异性结合的抗原表位,这些抗原表位用于开发一种高度可靠的SARS诊断试剂,并被用于开发SARS 疫苗。基于上述发现申请了国内发明专利“新型特异性多肽及其在制备诊断和防治冠状病毒引起的严重急性呼吸综合征药物中的应用”(专利号:200910047892.X),该专利充分表明运用公司专有技术快速准确发现病毒性呼吸疾病特征抗原表位并应用于疫苗诊断试剂开发的重要性、创新性及可行性。经过夜以继日的艰苦研究,SARS病毒疫情终于被战胜。博肽未名的研究成果获得了一致好评。也为抗击非典疫情,做出了科研工作者的贡献。

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此次,新型冠状病毒引起的疫情在国内愈演愈烈,病情的不断加重及扩散,引起了山东欣悦肽科研团队的再次关注,团队快速联系了武汉科研机构寻找血清样本,同时利用国内多肽研究重点实验室、多肽阵列试验开始了针对新冠病毒的研发工作。


随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情的发展,山东欣悦肽生物技术有限公司携手山东潍坊第二人民医院成立了联合研发团队,与时间赛跑,全力攻关,研发新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒和新型冠状病毒抗原检测试剂盒,目前已成功研发出新型冠状病毒(COVID-19IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法和免疫层析法),15分钟内即可出结果,用于检测新冠病毒核心抗原的高灵敏试剂盒等也在陆续研发中。


该试剂盒应用胶体金免疫层析技术,采用间接法检测人新型冠状病毒(SARS-COV2)IgM/IgG抗体,仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果,且患者的血浆稀释500至1000倍后,仍能检测出阳性条带。该试剂盒与目前诊断所用的RT-PCR核酸检测相比,检测更加简单高效,灵敏度强和特异性高,能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测用时,实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查,推动了诊断筛查的前移下移。


据了解,国家科技部会同药监局在2月8日发布了“新型冠状病毒快速检测产品研发”项目申报指南,山东欣悦肽科研团队也在第一时间做出了新型冠状病毒现场快速诊断试剂方案。目前,该试剂盒(科研用)样品已送至相关部门与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。