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山东欣悦肽生物技术公司申请欧盟诊断试剂产品CE认证 为全球抗击新冠做贡献

发布日期:2020-3-22 18:33:45  浏览量:

3月17日,山东欣悦肽生物技术有限公司研发成功科研实验用的新冠病毒(COVID-19)IgM/IgG抗体检测卡(胶体金法)(下文简称:新冠检测卡)的消息,引起了行业内专业人士的注意,纷纷致电、发邮件沟通、交流的研发原理、实验过程及检测结果的准确指标等专业问题。



公司研发团队从理论、实践、数据等方面详细解释,答疑解惑。获得了专业人士的共鸣和认可,赢得了科研、实验机构的赞誉,纷纷要求采购新冠检测卡。


为了满足客户的要求,完善产品的认证手续,在全球新冠肺炎感染人群超过20万人,死亡病例超过3%的警戒红线的大背景下,公司花费重金聘请国际专业代理机构,加速申报了欧盟诊断试剂CE认证。相关认证审批手续将走特殊绿色通道,近期即将完成备案注册。

届时,山东欣悦肽公司的新冠检测卡将销往欧盟疫情重灾区,为全球抗击新冠疫情做贡献。


小贴士:欧盟CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。