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科技改善健康

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新冠试剂盒

发布日期:2020-3-22 19:43:15  浏览量:

山东欣悦肽生物技术有限公司的专有技术多肽微阵列技术是一种高通量筛查技术,同时也是一种新型生物芯片,可广泛用于基础科研、药物发现、诊断试剂研发及疫苗开发等工作。多肽阵列技术主要包括Pep-Overlapping Array、Pep-Replace、Pep-lys,Pep-Phos, Pep-Optima, Pep-scan和Pep-Shot等项相关技术平台。具有高通量、整体化、信息化和系统化的特点,能够大通量快速地探明抗原的表位原,鉴定疾病相关基因/蛋白,以及设计新型抗体/多肽药物,为研制疾病诊断和疾病治疗性的蛋白/多肽类制剂,寻找潜在的治疗靶点,提供了有价值的数据,也为快速生产抗体药物打下基础,是目前最高效、准确可靠的肽类/蛋白诊断、治疗性活性物质的研发平台。



公司研团队曾应用多肽阵列技术成功研发出多种诊断试剂。2003年,面对SARS病毒的肆虐,山东欣悦肽科研团队在第一时间利用多肽阵列技术发现SARS病毒抗原表位并进行了诊断试剂及疫苗的研发工作,成果发表于国际知名学术期刊Virology(2004,324:251–256)并获得国家发明专利(200910047892.X)。


2013年,公司科研团队与中国医学科学院医学实验动物研究所合作,应用多肽阵列技术发现的优势抗原表位序列,成功开发出针对实验动物仙台病毒的ELISA检测试剂盒,提高检测试剂准确性的同时降低检测试剂的成本,成果发表于国际学术期刊Journal of Virological Methods(2013,193:348–352)同时获得国家发明专利(CN201310094993.9)。


针对此次爆发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19),公司研发团队成功开发出IgM/IgG新型冠状病毒检测试剂(胶体金法),并完成了实验室样品的制备。



冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。2019新型冠状病毒(Covid-19),因2019年12月武汉病毒性肺炎病例而被发现,并被世界卫生组织命名。自去年12月以来,我国新型冠状病毒疫情发展迅猛,感染人数不断增加,并已波及亚洲、美洲及欧州的十余个国家,给社会生产及生活造成巨大影响,对医疗卫生产生巨大压力,新冠病毒诊断试剂研发成为当务之急。新型冠状病毒是RNA病毒,目前的病原学检测基本都采用反转录加实时聚合酶链式反应法(RT-PCR),扩增病原体的核酸 (RNA) ,同时通过荧光探针实时检测扩增产物。这种方法很灵敏,也能够很好地定量,但此类检测对设备、人员、样品及检测环境要求较高,检测结果不稳定,易出现假阳性。因此,科学家将血清抗原抗体检测纳入到国家发布的新版新冠病毒诊疗指南当中,成为新冠肺炎确诊重要且可靠依据之一。



公司科研团队基于新冠病毒核心抗原蛋白序列设计合成多肽阵列,利用该阵列团队筛选出多个新冠病毒的优势抗原表位肽。这些新发现的抗原表位肽相较于传统重组表达的抗原蛋白具有针对性强,抗体结合率高,非特异性反应低等优点。基于这些抗原表位肽科研团队开发出了灵敏性高、一致性好的IgM/IgG抗体金标诊断试剂盒。这款检测试剂盒充分利用了多肽阵列技术的优势,并结合金标免疫层析技术的优点,操作便捷,不需仪器,仅需“一滴血,十分钟”就可以出检测结果。目前试剂盒已完成前期研发工作,准备进行临床验证实验。其优势表现为:灵敏度好,准确性高,稳定性强,快速(10-15分钟)便捷,无需设备,无需检测人员培训,不受场地限制。